Als das Medikament Sovaldi (Sofosbuvir) im September 2014 erstmals eingeführt wurde, bedeutete dies nicht nur einen grundlegenden Wandel in der Behandlung der Hepatitis-C-Infektion, sondern machte die Medikamente der früheren Generation, die bei weitem nicht so wirksam waren, obsolet. Innerhalb weniger Monate nach Sovaldis Ankunft wurden solche Hepatitis-C-Hauptträger wie Incivek (Telaprevir) und Victrelis (Boceprevir) schnell vom Markt genommen und nie wieder gesehen.
Sovaldi folgte bald darauf die Einführung von fünf weiteren Arzneimittelformulierungen, mit denen ein immer breiteres Spektrum von Hepatitis-C-Genotypen behandelt werden konnte. Diese neueren Medikamente boten nicht nur weniger Nebenwirkungen, sondern verkürzten auch den Therapieverlauf um bis zu drei Monate.
Da die Heilungsraten inzwischen in vielen Fällen über 95 Prozent liegen, besteht die einzige wirkliche Herausforderung darin, den Zugang zu den weltweit 130 bis 150 Millionen Menschen, die chronisch mit Hepatitis C infiziert sind, zu erweitern.
Drogen-Abbrüche
Als die Behandlungsdauer abnahm und die Heilungsraten stiegen, verloren weniger wettbewerbsfähige direkt wirkende Virostatika schnell an Popularität und wurden freiwillig vom Markt genommen.
Dazu gehörten das Medikament Olysio (Simeprevir), das im Mai 2018 vom Markt genommen wurde, sowie die Kombinationspräparate Technivie (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir) und Viekira Pak (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir plus Dasabuvir), die beide am 1. Januar 2019 eingestellt wurden.
Die verbleibenden Hauptpfeiler der Hepatitis-C-Behandlung sind in der Reihenfolge ihrer FDA-Zulassung aufgeführt.
1
Mavyret
Mavyret (Glecaprevir/Pibrentasvir) ist ein Kombinationsarzneimittel aus zwei viralen Proteininhibitoren, das im August 2017 von der US-Arzneimittelbehörde FDA zugelassen wurde. Durch die Blockierung dieser Proteine kann die Replikation der viralen RNA der Hepatitis C nicht stattfinden. Mavyret ist in der Lage, alle sechs Hepatitis-C-Genotypen innerhalb von nur acht Wochen zu beseitigen. Die empfohlene Dosierung beträgt drei Tabletten, die einmal täglich mit der Nahrung eingenommen werden.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Mavyret beträgt 26.400 Dollar für einen 8-wöchigen Kurs und 39.600 Dollar für einen 12-wöchigen Kurs.
Mavyret für Hepatitis C
2
Vosevi
Vosevi (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) wurde im Juli 2017 von der FDA zugelassen und wird zur Behandlung aller Genotypen des Hepatitis-C-Virus verwendet. Vosevi ist für Personen bestimmt, die zuvor mit Sofosbuvir behandelt wurden, aber keine virale Clearance (bekannt als anhaltende virale Reaktion oder SVR) erreicht haben. Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette eine Pille einmal täglich mit der Nahrung über 12 Wochen.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Vosevi beträgt 74.760 US-Dollar für einen 12-wöchigen Kurs.
3
Epclusa
Epclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) wurde am 28. Juni 2016 zugelassen und ist eine Zwei-in-einer-Kombinationstablette, die alle sechs wichtigen Hepatitis-C-Genotypen behandeln kann. Sie kann zur Behandlung von Menschen mit Zirrhose (einschließlich dekompensierter Zirrhose) eingesetzt werden. Epclusa wird in einer einmal täglichen Dosis über einen Zeitraum von 12 Wochen verschrieben.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Epclusa beträgt 89.700 US-Dollar für einen 8-wöchigen Kurs.
Wie behandelt man Hepatitis C mit Epclusa
4
Zepatier
Das im Januar 2016 zugelassene Zepatier (Elbasvir/Grazoprevir) ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosierung, das zur Behandlung der Genotypen 1 und 4 mit oder ohne Zirrhose eingesetzt wird. Zepatier ist eine Einzeltablettentherapie, die nicht zusammen mit einem anderen Medikament verabreicht werden muss. Sie wird 12 bis 16 Wochen lang einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen, je nach Art des Genotyps einer Person und abhängig davon, ob die Person zuvor wegen Hepatitis C behandelt wurde oder nicht.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Zepatier beträgt 54.000 $ für einen 12-wöchigen Kurs.
Zepatier für die Behandlung von Hepatitis C
5
Daklinza
Daklinza (Daclatasvir) wurde im Juli 2015 zugelassen und wird in der Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit Hepatitis-C-Genotyp 3 eingesetzt. Daklinza war das erste direkt wirkende Virostatikum, das in der Lage war, Genotyp 3 ohne Zusatz von Peginterferon oder Ribavirin zu behandeln. Daklinza wird zusammen mit Sovaldi einmal täglich mit oder ohne Nahrung über einen Zeitraum von 12 Wochen eingenommen.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Daklinza beträgt 25.200 US-Dollar für einen 12-wöchigen Kurs.
FDA-zugelassene Hepatitis-C-Medikamente
6
Harvoni
Das im Oktober 2014 zugelassene Harvoni (Ledipasvir, Sofosbuvir) ist ein Kombinationspräparat mit fester Dosierung, das zur Behandlung von Infektionen der Genotypen 1 und 4 mit oder ohne Zirrhose eingesetzt wird. Es kann auch in einigen Fällen von Genotyp 3 eingesetzt werden. Harvoni war das erste All-in-one-Medikament, das keine gemeinsame Verabreichung mit Peginterferon oder Ribavirin erforderte. Die empfohlene Dosierung ist eine Tablette täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen wird. Die Behandlungsdauer beträgt 12 bis 24 Wochen.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Harvoni beträgt 94.500 Dollar für einen 12-wöchigen Kurs.
Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) für Hepatitis C
7
Sovaldi
Sovaldi (Sofosbuvir) ist ein neuartiges, direkt wirksames antivirales Medikament, das im Dezember 2013 zugelassen wurde und zur Behandlung der Genotypen 1, 2, 3 und 4 eingesetzt wird. Die empfohlene Dosierung ist eine Tablette täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen wird. Je nach Genotyp kann Ribavirin in die Therapie integriert werden. Bei einer Infektion des Genotyps 3 wird Sovaldi zusammen mit Daklinza verabreicht. Die Behandlungsdauer beträgt 12 bis 24 Wochen.
Der durchschnittliche Großhandelspreis (AWP) von Sovaldi beträgt 84.000 $ für einen 12-wöchigen Kurs.
FDA-zugelassene Hepatitis-C-Medikamente
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