Plan B One-Step-Notfallverhütung in einem Schritt ist ein am 13. Juli 2009 von der FDA genehmigter Medikamentenantrag. Plan B One-Step besteht aus nur einer oralen Pille (Levonorgestrel-Tablette, 1,5 mg). Der ursprüngliche Plan B (und sein generisches Äquivalent Next Choice) umfasst zwei Pillen zur Empfängnisverhütung im Notfall, die im Abstand von 12 Stunden oder zur gleichen Zeit eingenommen werden müssen. Laut Denise Bradley, der Sprecherin des Unternehmens, „hat Plan B One-Step den alten Plan B ersetzt“.
Mit Plan B One-Step können Frauen eine ungewollte Schwangerschaft nach ungeschütztem Sex oder Verhütungsversagen mit nur einer Pille, die sofort eingenommen werden kann, verhindern.
Viele Ärzte, wie z.B. Ashlesha Patel, MD, MPH, Abteilungsleiterin der Familienplanungsdienste am John H. Stroger Jr. Hospital in Chicago, bevorzugen die Ein-Pillen-Dosierung für ihre Patientinnen. Ein-Schritt-Formulierungen ermöglichen es den Patienten, „schneller zu handeln und gleichzeitig ein hohes Mass an Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten“, erklärt Dr. Patel.
Zwischen 2012 und 2014 genehmigte die FDA die folgenden generischen Äquivalente zu Plan B Ein-Schritt-Formulierungen: Next Choice One Dose, AfterPill, Mein Weg und Handeln.
Wie es funktioniert
Plan B One-Step funktioniert in den meisten Fällen wie die hormonale Geburtenkontrolle. Abgesehen davon gibt es einige Meinungsverschiedenheiten über die genaue Wirkungsweise von Plan B Ein-Schritt-Verfahren. Diese Meinungsverschiedenheit bezieht sich auf die Frage, ob Plan B Ein-Schritt die Einnistung einer befruchteten Eizelle verhindert oder nicht. Obwohl die FDA auf der Produktkennzeichnung angegeben hat, dass dies eine der Möglichkeiten ist, wie Plan B One-Step funktioniert, behaupten sowohl die medizinische Fachwelt als auch die aktuelle Forschung, dass dieses Notfall-Kontrazeptivum keine Auswirkungen auf die Implantation hat.
Was Plan B Ein-Schritt nicht ist
Notfallverhütung wird oft fälschlicherweise mit der Pille für vorzeitige Abtreibung, RU486 (auch als M&M, Mifeprex, Mifepristone oder medizinische Abtreibung bezeichnet), verwechselt. Diese beiden Medikamente dienen zwei verschiedenen Zwecken und wirken völlig unterschiedlich.
Plan B One-Step ist keine Abtreibungspille. Sie ist auch nicht wirksam, wenn sie eingenommen wird, nachdem eine Frau bereits schwanger ist. Der neue Plan B führt nicht zum Abbruch einer bestehenden Schwangerschaft. Nach Angaben von Teva Pharmaceuticals, dem Hersteller von Plan B One-Step, gibt es keinen Beweis dafür, dass Plan B One-Step einer schwangeren Frau oder einem sich entwickelnden Fötus schadet.
Teva Pharmaceuticals rät auch dazu, dass Plan B One-Step nicht als Ersatz für die routinemäßige Anwendung von Verhütungsmitteln verwendet werden sollte.
Wie man ihn erhält
Im Gerichtsverfahren Tummino gegen Hamburg ordnete der Richter an, dass die FDA den frei verkäuflichen Verkauf von Plan B One-Step ohne Altersbeschränkungen zulässt. Nach einer Reihe von Einsprüchen gab die FDA schliesslich ihre Zustimmung dazu bekannt, dass der Plan B One-Step rezeptfrei an Personen jeden Alters verkauft werden darf. Die Behörde gewährte Teva auch die Exklusivität für den außerbörslichen Verkauf von Plan B One-Step. Aber im Februar 2014 fand die FDA einen Weg, diese Exklusivitätsvereinbarung zu honorieren und gleichzeitig zu erlauben, dass die Ein-Pillen-Generika-Äquivalente mit dem gleichen rezeptfreien Zugang erhältlich sind.
Möglicherweise benötigen Sie immer noch ein Rezept für Plan B Ein-Schritt-Verordnung, damit Ihre Versicherung diese abdeckt. Daher sollten Sie die Anforderungen Ihrer Versicherungspolice überprüfen, bevor Sie sich in der Situation befinden, dass Sie eine Notfallverhütung benötigen.
Plan B einstufig muss nicht mehr hinter dem Apothekenschalter aufbewahrt werden. Er sollte zusammen mit Next Choice One Dose und My Way in der Gasse/Abteilung der Familienplanung Ihres Geschäfts zu finden sein. Ab sofort verlangt die FDA nach wie vor, dass Next Choice, die generische Form mit 2 Tabletten des alten Plan B, hinter dem Apothekenschalter aufbewahrt wird und für Personen ab 17 Jahren ohne Rezept erhältlich ist. Das bedeutet also, dass die neuen FDA-Vorschriften NUR für die auf Levonorgestrel basierenden Ein-Pillen-Notfall-Kontrazeptiva gelten.
Wann sie anzuwenden sind
Um das Risiko einer ungeplanten Schwangerschaft zu verringern, sollte Plan B One-Step so schnell wie möglich innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Verhütungsversagen durchgeführt werden. Je früher Plan B Ein-Schritt-Verfahren angewendet wird, desto wirksamer wird es sein. Plan B One-Step kann auch jederzeit während Ihres Menstruationszyklus angewendet werden. Wenn Sie sich innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme der Pille erbrechen, sollten Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin in Verbindung setzen, um die Einnahme einer weiteren Pille zu besprechen.
Hinweis: Im Allgemeinen kann die Notfallverhütung bis zu 5 Tage nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr angewendet werden. Es kann also immer noch sinnvoll sein, Plan B One-Step bis zu 120 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Nebenwirkungen
Bei vorschriftsmäßiger Anwendung ist der Plan B One-Step für die meisten Frauen sicher. Die häufigsten Nebenwirkungen in der klinischen Studie für Frauen, die den Plan B Ein-Schritt erhalten haben, sind eingeschlossen:
- Stärkere Menstruationsblutungen (30,9%)
- Übelkeit (13,7%)
- Unterbauchschmerzen (13,3%)
- Müdigkeit (13,3%)
- Kopfschmerz (10,3%)
- Schwindel (9,6%)
- Brustspannen (8,2%)
- Verspätung der Menstruation (mehr als 7 Tage) (4,5%)
Nachdem Sie den Plan B Ein-Schritt-Verfahren gewählt haben, könnten Sie wahrscheinlich Veränderungen in Ihrer Periode erleben. In einigen Fällen kann Ihre nächste Periode schwerer oder leichter, früher oder später ausfallen.
- Es ist wichtig, einen Arzt zu konsultieren, wenn Ihre geplante Periode mehr als 1 Woche zu spät kommt, da dies darauf hindeuten kann, dass eine Schwangerschaft eingetreten sein könnte.
Wenn Sie 3 bis 5 Wochen nach der Einnahme von Plan B One-Step starke Bauchschmerzen haben, besteht die Möglichkeit, dass Sie eine Eileiterschwangerschaft haben. Sie sollten daher sofort einen Arzt aufsuchen – im Allgemeinen machen Eileiterschwangerschaften etwa 2% aller gemeldeten Schwangerschaften aus. Dennoch sind bis zu 10% der Schwangerschaften, über die in Studien zur routinemäßigen Anwendung von reinen Gestagen-Kontrazeptiva berichtet wurde, ektopische Schwangerschaften.
Wirksamkeit
Plan B One-Step ist am effektivsten, je früher er begonnen wird. Bei anweisungsgemäßer Einnahme (innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder Verhütungsversagen) ist der Plan B Ein-Schritt etwa 89% wirksam, um die Chance auf eine Schwangerschaft zu verringern. Etwa 7 von 8 Frauen, die schwanger geworden wären, werden nach der Einnahme von Plan B One-Step nicht schwanger.
Mit Plan B One-Step wird die Schwangerschaft während des restlichen Zyklus einer Frau nicht mehr verhindert. Der Hersteller gibt an, dass „nach der Behandlung mit Plan B One-Step zur Notfallverhütung eine rasche Rückkehr der Fruchtbarkeit wahrscheinlich ist“, so dass zusätzliche Verhütungsmethoden so bald wie möglich nach der Anwendung des neuen Plan B fortgesetzt oder begonnen werden sollten, um eine kontinuierliche Verhütung der Schwangerschaft zu gewährleisten.
Kosten
Die Kosten für ein Paket von Plan B One-Step können zwischen etwa $35 und $65… liegen, wobei die durchschnittlichen Kosten etwa $45 betragen.
STD-Schutz:
Plan B One-Step bietet keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen oder HIV.
- FDA. (30. April 2013). FDA genehmigt rezeptfreies Ein-Schritt-Notfall-Kontrazeptivum nach Plan B für Frauen ab 15 Jahren.
- Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. „History, policy and nursing practice implications of the Plan B® emergency contraceptive? Geschichte, Politik und Pflegepraxis Krankenpflege für die Gesundheit von Frauen. 2015;19(2):142-153. doi:10.1111/1751-486x.12186.