Levothyroxin ist eine synthetische Form des Schilddrüsenhormons Thyroxin (T4), die zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion, der so genannten Hypothyreose, eingesetzt wird. Levothyroxin ist das am häufigsten verschriebene Medikament in den Vereinigten Staaten, mit rund 123 Millionen Verschreibungen im Jahr 2016. Es gibt viele Fehlinformationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von generischem Levothyroxin im Vergleich zu Markennamen wie Synthroid. Hier ist, was Sie über die Einnahme von generischem Levothyroxin zur Behandlung Ihrer Hypothyreose wissen müssen.
Es ist ebenso sicher
Generisches Levothyroxin ist genauso sicher wie die Markennamen – in den Vereinigten Staaten sind dies Synthroid, Levoxyl, Unithroid und Tirosin – weil es den gleichen von der FDA zugelassenen Wirkstoff (Levothyroxin) enthält. Einige Menschen reagieren jedoch empfindlich auf die Füll- und Zusatzstoffe, die in den inaktiven Bestandteilen von Levothyroxin enthalten sind, wie Gluten, Farbstoffe und Laktose. Wenn Sie sich nicht sicher sind, was die Inhaltsstoffe Ihres Rezeptes enthalten, fragen Sie Ihren Apotheker nach einer Liste.
Eine Studie, die auf der Konferenz der American Thyroid Association (ATA) im Jahr 2017 vorgestellt wurde, untersuchte fast 88.000 neue Hypothyreoid-Patienten, die gerade eine Behandlung mit Levothyroxin, entweder als Generikum oder als Markenprodukt, begonnen hatten. Die Forscher wollten das Risiko einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Herz-Kreislauf-Problemen untersuchen, die sowohl bei einer Hypothyreose als auch bei Menschen, die Levothyroxin einnehmen, wahrscheinlicher sind.
Ein weiterer bemerkenswerter Punkt ist, dass der Mehrheit der Patienten, fast 71%, generisches Levothyroxin verschrieben wurde, während etwas mehr als 22% Markennamen verschrieben wurden. Die Forscher fanden auch heraus, dass über 60% der Verschreibenden Hausärzte waren, von denen die meisten Generika verschrieben, während fast 11% Endokrinologen waren, die signifikant häufiger Marken-Levothyroxin verschrieben.
Es kostet weniger
Wenn die Kosten eine Rolle spielen, kann eine generische Version von Levothyroxin eine gute Option für Sie sein. Viele Menschen nehmen es ohne Probleme ein, und die Kosten liegen etwa 67% unter dem durchschnittlichen Verkaufspreis von Markennamen. Für einige Menschen gibt es jedoch das sehr reale Problem der Potenzschwankungen (siehe unten).
Potenzen können unterschiedlich sein
Ein zentrales Anliegen von Levothyroxin-Generika und eine berechtigte Beschwerde von Ärzten ist, dass Sie jedes Mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten, möglicherweise Levothyroxin von einem anderen Generikahersteller erhalten können. Hier ist der Grund, warum dies ein Problem sein kann.
Levothyroxin ist gesetzlich verpflichtet, innerhalb von 5% seiner angegebenen Potenz zu liegen, und die U.S. Food and Drug Administration (FDA) verlangt, dass diese Potenz innerhalb von 95% bis 105% liegt. Die Rezeptur jedes Unternehmens für eine bestimmte Levothyroxin-Dosierung neigt dazu, konsistent zu sein, so dass, wenn das Produkt des Arzneimittelherstellers A normalerweise 96% beträgt, es normalerweise beständig mit einer Wirksamkeit von etwa 96% läuft. Ähnlich verhält es sich, wenn das Levothyroxin des Arzneimittelherstellers B bei einer bestimmten Dosierung normalerweise bei 105% der Potenz läuft, dann ist das normalerweise konsistent.
Am Beispiel einer 100-mcg-Levothyroxin-Tablette liefert die 100-mcg-Tablette des Arzneimittelherstellers A also 96 mcg aktives Levothyroxin. Die Tablette von Arzneimittelhersteller B liefert 105 mcg aktives Levothyroxin. Ein Wechsel vom Hersteller A zum Produkt von B würde einen Unterschied von etwa 65 mcg pro Woche bedeuten, was fast einer wöchentlichen Einnahme einer zusätzlichen Pille entspricht. Wenn man umgekehrt von B zu A geht, ist das so, als ob man jede Woche mehr als eine halbe Pille weglassen würde.
Da es den Apotheken freisteht, Generika mit Produkten eines beliebigen Herstellers abzufüllen, laufen Sie im Gegensatz zu Rezepten, die einen bestimmten Markennamen angeben, bei jeder Nachfüllung von Levothyroxin-Generika Gefahr, ein Produkt von einem anderen Arzneimittelhersteller zu erhalten, das eine andere Potenz verwendet. Dies könnte Ihre Schilddrüsenersatzstabilität, Ihre Hypothyreose-Symptome und Ihre Werte des schilddrüsenstimulierenden Hormons (TSH) beeinflussen.
Was hohe und niedrige TSH-Werte bedeuten
Sie können Potenzschwankungen minimieren
Einige Menschen reagieren unempfindlich auf Potenzschwankungen, während andere unangenehme Symptome berichten, wenn sie auf die eine oder andere Weise zwischen Markennamen und Generika wechseln. An generischen Levothyroxin-Medikamenten an sich ist nichts auszusetzen; sie sind genauso sicher und wirksam wie die Markennamen. Aber wenn Sie generisches Levothyroxin einnehmen, werden Sie bessere Ergebnisse erzielen, wenn Sie lernen, die Auswirkungen von Potenzschwankungen zu minimieren.
Erhalten Sie einen großen Vorrat
Eine Möglichkeit, die Risiken von Potenzunterschieden zu minimieren, besteht darin, einen Vorrat zu erhalten, der eine Zeit lang reicht. Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen z.B. ein Rezept für eine sechsmonatige Versorgung auszustellen. Achten Sie darauf, dass Sie eine frische Charge erhalten, die erst lange, nachdem Sie sie aufgebraucht haben, abläuft.
Arbeiten Sie mit Ihrem Apotheker
Wenn Ihre Schilddrüsenhormone auf generischem Levothyroxin stabilisiert sind, finden Sie heraus, wer der Hersteller ist. Ihr Arzt kann Ihnen zwar kein Levothyroxin eines bestimmten Generikaherstellers verschreiben, aber wenn Sie eine Beziehung zu Ihrem Apotheker haben, können Sie ausdrücklich darum bitten, Ihr Rezept mit dem bestimmten Generikum ausfüllen zu lassen, das für Sie wirkt.
Obwohl viele Apotheker mit Ihnen zusammenarbeiten werden, um Ihr Rezept vom gleichen Generikahersteller auszufüllen, sollten Sie sich vielleicht für eine kleinere Apotheke entscheiden, da dies bei größeren Drogerien, Ladenketten oder Versandapotheken schwierig sein kann.
Wie man Schilddrüsenfunktionstests und Normalbereiche versteht
Es ist vielleicht keine gute Option, wenn Sie Schilddrüsenkrebs gehabt haben
Schwankendes TSH, ein potenzielles Problem, wenn Ihre Apotheke zwischen Levothyroxin-Generika verschiedener Hersteller wechselt, ist besonders dann ein Problem, wenn Sie Schilddrüsenkrebs überlebt haben. Diese Bevölkerungsgruppe benötigt eine sorgfältige und konsistente Dosierung, um TSH als Mittel zur Verhinderung eines Wiederauftretens des Krebses zu unterdrücken. Wenn Sie an Schilddrüsenkrebs erkrankt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vor- und Nachteile der Einnahme von Generika.
Anzeichen und Symptome von Schilddrüsenkrebs
Softgels können eine gute Option sein
Seit einigen Jahren ist in den Vereinigten Staaten unter dem Markennamen Tirosint eine flüssige, weichgekühlte Kapselform von Levothyroxin erhältlich. Sie wurde in erster Linie als eine hypoallergene, spezialisierte Form von Levothyroxin für Menschen konzipiert, die Verdauungs- oder Darmprobleme, Schwierigkeiten mit der Absorption von Schilddrüsenmedikamenten oder Allergien gegen die Füll- und Bindemittel in den Tablettenformulierungen von Levothyroxin-Medikamenten haben.
Wie Sie Ihre Schilddrüsenmedikamente einnehmen
Eine Studie, die auf der Konferenz der American Thyroid Association im Jahr 2017 vorgestellt wurde, verglich die Wirksamkeit von Levothyroxin-Tabletten, der üblichen Formulierung, und von Weichkapseln bei Patienten, bei denen eine totale Thyreoidektomie bei einer multinodulären Struma durchgeführt wurde. Keiner der Patienten hatte irgendwelche Probleme mit der Absorption.
Etwa die Hälfte der untersuchten Patienten erhielt Levothyroxin-Tabletten, die andere Hälfte erhielt die Weichgelatinekapseln in der gleichen Dosierung, beginnend unmittelbar nach der Schilddrüsenoperation. Die TSH-Spiegel der Patienten sowie die Werte von freiem Thyroxin (FT4) und freiem Triiodthyronin (FT3) wurden nach sechs Wochen und dann nach 12 Wochen ausgewertet.
Sowohl nach sechs als auch nach 12 Wochen wiesen die Patienten, die die Weichgelatinekapseln einnahmen, signifikant niedrigere TSH-Spiegel auf, und an beiden Messpunkten war die Zahl der Patienten, die für diese Studie erhöhte TSH-Spiegel von über 3,5 mcU/ml aufwiesen, bei den Patienten, die Tabletten erhielten, signifikant höher. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass selbst bei Patienten, die keine Malabsorptions- oder Verdauungsprobleme hatten, die Softgel-Formulierung wirksamer war.
Tirosint enthält keine Zucker, Farbstoffe, Alkohol, Weizenstärke (Gluten), Laktose, Akazie oder andere Zusatzstoffe oder Füllstoffe, die üblicherweise zur Herstellung von Levothyroxin-Tabletten verwendet werden. Die einzigen Inhaltsstoffe in den Kapseln sind Levothyroxin, Gelatine, Glyzerin und Wasser, die die Absorption nicht beeinträchtigen oder Allergien auslösen können. Derzeit sind keine generischen Formulierungen erhältlich.
Tirosint: Eine einzigartige Levothyroxin-Formulierung
Wechsel von Markennamen zu Generika
Wenn Sie versuchen, Kosten zu sparen und von Levothyroxin als Markenname auf eine generische Version umzustellen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Ihre TSH-Werte anfangs etwas häufiger überwacht werden, bis er oder sie sicherstellen kann, dass Sie dort bleiben, wo Sie bleiben müssen, und keine Symptome haben. Beachten Sie auch die oben erwähnten Tipps zur Minimierung von Potenzschwankungen.
In Fällen, in denen Sie aus Kosten- oder Versicherungsgründen oder aufgrund Ihrer HMO gezwungen sind, Levothyroxin-Generika einzunehmen, und nicht garantieren können, dass Sie Nachfüllpackungen vom gleichen Generikahersteller erhalten, sollten Sie Ihre Symptome nach jeder Nachfüllung sorgfältig überwachen. Wenn Sie Symptome haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über eine erneute Überprüfung Ihrer Schilddrüsenwerte, um sicherzustellen, dass es nicht zu Schwankungen aufgrund unterschiedlicher Produktstärke kommt.
Umschalten von Generika auf Markennamen
Möglicherweise finden Sie es schwierig, Ihre angestrebten oder optimalen Schilddrüsentestwerte zu erreichen und Ihre anhaltenden Symptome einer Hypothyreose zu beheben, so dass Sie einen Markennamen wie Synthroid ausprobieren möchten. Oder vielleicht hatten Sie bereits Schilddrüsenkrebs oder Sie reagieren empfindlich auf inaktive Inhaltsstoffe und möchten Tirosint ausprobieren.
Aufgrund seines Status als Spezialarzneimittel für ein begrenztes Publikum und weil Tirosint deutlich teurer ist als andere Marken von Levothyroxin oder generische Tabletten, wurde es in den Vereinigten Staaten bisher nicht häufig zur Behandlung der Hypothyreose eingesetzt. Das bedeutet, dass Ihre Krankenkasse oder Ihre HMO möglicherweise nicht bereit ist, dafür oder für andere Markennamen zu zahlen. Wenn dies der Fall ist, muss Ihr Arzt möglicherweise einen Brief schreiben, um Ihrer Krankenkasse zu erklären, warum Sie den Markennamen benötigen.
Wenn Sie die Differenz aus der Tasche bezahlen müssen, prüfen Sie, ob Sie online Ermäßigungen erhalten können, z. B. GoodRx. Schauen Sie auch nach, ob Sie Gutscheine oder Rabattprogramme der Hersteller des Markennamens finden können, die Sie suchen.
Entdecken Sie die besten Orte, an denen Sie kostenlose oder preisgünstige rezeptpflichtige Medikamente finden
Die ATA empfiehlt, dass Sie während der gesamten Behandlung das gleiche Medikament einnehmen, unabhängig davon, ob es sich um ein Generikum oder einen Markennamen handelt, um Potenzschwankungen zu vermeiden. Wenn Sie Generika ausprobiert haben und festgestellt haben, dass sie bei Ihnen einfach nicht so gut wirken wie ein bestimmter Markenname von Levothyroxin, bitten Sie Ihren Arzt, Ihr Rezept mit der speziellen Bezeichnung „DAW“ zu versehen, was bedeutet „Dispense as written“, zusammen mit „no generic substitution“. Auf diese Weise haben Sie eine bessere Chance, dass Ihre Versicherungsgesellschaft oder Ihre HMO das Markenrezept wie geschrieben ausstellen, ohne zu versuchen, ein kostengünstigeres Generikum zu ersetzen.
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