Überblick über das Belüftungs-Mikro-CPAP-Gerät

Wenn Sie sich jemals gefragt haben, wie sehr Menschen nach einer Alternative zur Verwendung ihrer CPAP-Geräte (Continuous Positive Airway Pressure) zur Behandlung von Schlafapnoe suchen, brauchen Sie nicht weiter zu suchen als das Interesse an einem neuen Produkt namens Airing. Was ist das Airing Micro-CPAP-Gerät? Informieren Sie sich über das potenzielle Potenzial dieser Technologie und die vielen noch offenen Fragen zu ihrer Eignung als neue Behandlungsoption.

Side View Of Patient Wearing Oxygen Mask While Sitting On Bed In Hospital

Was ist Lüften Micro-CPAP?

Das von Stephen A. Marsh erfundene Airing Micro-CPAP wird als Alternative zur Standard-CPAP-Therapie angeboten. Es wird als schlauchloses, maskenloses und schnurloses Gerät angepriesen, mit dem obstruktive Schlafapnoe wirksam behandelt werden kann. Es spielt bei der Behandlung der zentralen Schlafapnoe, der komplexen Schlafapnoe oder der Cheyne-Stokes-Atmung keine beschriebene Rolle.

Sein Erfinder hat die Technologie von Mikrogebläsen auf sein Design angewandt. Diese werden typischerweise zur Wärmeregulierung eingesetzt, um eine Überhitzung von Computerchips zu verhindern. Wenn Hunderte dieser Mikrogebläse in einem kleinen Gehäuse parallel geschaltet werden, könnte ein ausreichender gefilterter Luftstrom erzeugt werden, der Schlafapnoe behandeln kann, wenn er über Nasenstöpsel in die Atemwege geleitet wird.

Das Gerät wird voraussichtlich klein sein, es misst nur 2 Zoll in der Länge, 1,5 Zoll in der Breite und 1 Zoll in der Höhe. Es wiegt unter Umständen nur 0,9 Unzen. Mit seinem internen Akku soll es eine Laufzeit von mehr als 8 Stunden haben.

Es gibt viele Fragen zur Durchführbarkeit der Technologie

Obwohl das Interesse und die Medienberichterstattung über das Lüftungsgerät sehr groß sind, befindet es sich noch im Anfangsstadium der Entwicklung. Die Informationen der Firma deuten darauf hin, dass sie noch aktiv an der Entwicklung eines funktionierenden Prototyps arbeitet. Dies lässt vermuten, dass über die Theorie und die fotografischen Mock-ups hinaus ein solcher funktionierender Prototyp noch nicht existiert. Es kann bei der Entwicklung des Produkts auf erhebliche Probleme stoßen.

Es wird vermutet, dass das Airing Micro-CPAP nach einer Nacht der Benutzung entsorgt werden kann. Es wird mit einer Batterie betrieben, und bei nächtlicher Entsorgung ist keine Reinigung erforderlich. Es wird vorgeschlagen, dass das Gerät wiederverwertbar ist, aber bei den Plastik-, Metall- und Batteriekomponenten ist es sehr unklar, wie das möglich sein soll.

Obwohl es keinen Schlauch und kein Netzkabel gibt, ist das Gerät selbst eigentlich eine Maske. Es ähnelt im Aufbau vielen Nasenkopfkissenmasken, die bei CPAP verwendet werden. Wie bei den meisten Maskendesigns kann die Größe ein Problem darstellen. Es ist unklar, wie gut sie in der Nase sitzen bleibt, insbesondere wenn man nicht auf dem Rücken schläft.

Bei Patienten, die durch den Mund atmen, wie es die meisten Patienten mit Schnarchen oder Schlafapnoe anfangs tun, ist es sehr wahrscheinlich, dass Luft und Druck entweichen. Obwohl viele lernen, wieder durch die Nase zu atmen, kann eine Nasenverstopfung oder eine Nasenscheidewandverschiebung dies ausschliessen. Viele CPAP-Anwender benötigen eine Vollmaske oder einen Kinnriemen. Das Unternehmen scheint sich mit dieser Möglichkeit nicht zu befassen.

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Es ist sehr unklar, wie das Beatmungsgerät genau den erforderlichen positiven Atemwegsdruck erzeugt. Es ist unbekannt, wie die Einstellungen angewendet werden, einschliesslich derjenigen, die von Schlafspezialisten nach Standardtests angeordnet werden. (Tatsächlich deuten die Materialien des Unternehmens darauf hin, dass der Druck für Standard-CPAP-Geräte zwischen 1 und 20 cm Wasserdruck liegt, was einfach nicht stimmt. Dies könnte darauf hindeuten, dass man mit den Therapiestandards für Schlafapnoe nicht vertraut ist). Es ist nicht bekannt, ob die Belüftung einen selbstregulierenden Druckbereich bieten kann, wie es die meisten modernen CPAP-Geräte können.

Das Unternehmen geht davon aus, dass keine zusätzliche Befeuchtung vorgesehen oder erforderlich ist. Es wird angegeben, dass sich der Anwender zur Befeuchtung der Luft einfach auf den Nasengang verlässt. Dabei wird verkannt, dass unter Druck stehende Luft, insbesondere wenn sie durch den Mund entweicht, schnell zu unangenehmer Trockenheit führt. Es scheint unmöglich zu sein, an so einem kleinen Ding eine Wasserkammer anzubringen.

Es gibt keinen Hinweis darauf, dass die Datenverfolgung in das Gerät integriert ist. Dies ist wichtig, um die Wirksamkeit der Therapie und die Compliance für die Versicherungszahlung nachzuweisen. Wenn jedes Gerät nächtlich weggeworfen wird, wäre eine externe Datenerfassung über drahtlose Technologie erforderlich.

Vorgeschlagener Zeitplan wird die Verfügbarkeit um Jahre verzögern

Nach einem vom Unternehmen vorgelegten Zeitplan im Jahr 2017 wird der Airing Micro-CPAP für mindestens 2 Jahre nicht verfügbar sein. Realistisch betrachtet, ist dies aus einer Reihe von Gründen wahrscheinlich eine optimistische Prognose. Nach einer erfolgreichen Finanzierungsphase, in der mehr als 1 Million Dollar aufgebracht wurden und weiterhin Geld von zahlreichen hoffnungsvollen Personen gesammelt wurde, beginnt nun die Arbeit.

Ein funktionstüchtiger Prototyp, nicht nur ein attraktives Foto auf der Grundlage einer Theorie, muss geschaffen werden. Einige der oben beschriebenen Probleme könnten dies noch länger hinauszögern. Um der Öffentlichkeit zugänglich zu sein, muss der Airing Micro-CPAP die FDA-Zulassung und Genehmigung durchlaufen. Es wurde gehofft, dass dies auf der Grundlage der bestehenden Technologie erfolgen und bis Januar 2017 genehmigt werden könnte, doch dies ist bis heute nicht geschehen. Dies könnte ein langwieriger Prozess sein, insbesondere, wenn ernsthafte Fragen geklärt werden müssen und klinische Forschungsstudien erforderlich sind. Die Belüftung wird, genau wie die bestehenden Behandlungen der Schlafapnoe, eine ärztliche Verschreibung erfordern.

Im Oktober 2018 gab das Unternehmen bekannt, dass es zusätzliche Finanzmittel für die Aufnahme von Ingenieuren in sein Team und neue Geräte, wie z.B. ein 3D-Laser-Scanning-Mikroskop zur Beurteilung der Oberflächenrauheit von Materialien, gesichert habe. Sie haben weiterhin Schwierigkeiten bei der Entwicklung der Mikrogebläsetechnologie, bleiben aber weiterhin hoffnungsvoll. Im Jahr zuvor gaben sie bekannt, dass mehrere andere Teile des Geräts als Prototypen hergestellt wurden und funktionieren.

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Der Blog von Airing wurde von November 2018 bis Oktober 2019 nicht aktualisiert.

Wer wird letztendlich für diese Geräte bezahlen? Dazu müssen Versicherungsgesellschaften mit der Technologie ins Boot geholt werden. Wie sich bei anderen neueren Produkten, darunter Provent und Winx, gezeigt hat, kann dies in der Tat ein sehr schwieriger Weg sein. Bei voraussichtlichen Kosten von 3 Dollar pro Nacht wird vorgeschlagen, dass es den Benutzer nach 80% Versicherungsdeckung für langlebige medizinische Geräte 60 Cent kosten wird (obwohl diese nicht „langlebig“ sind und sich möglicherweise nicht qualifizieren). Die Ausstrahlung könnte die durchschnittliche Person zwischen 200 und mehr als 1000 Dollar pro Jahr kosten, je nach tatsächlicher Versicherungserstattung und Produktkosten. Im Vergleich zur bestehenden CPAP-Therapie ist sie nicht billig.

Das Unternehmen hat wiederholt Entwicklungsmeilensteine und erwartete Liefertermine versäumt. Die Zeit wird zeigen, ob es sich als möglich erweist, dass diese neue Technologie die wirksame Behandlung wird, die sie zu werden verspricht. In der Zwischenzeit warten wir auf ein optimiertes Design, die FDA-Zulassung und die Entwicklung eines Produktionsprozesses und eines Erstattungsschemas, das sich wahrscheinlich über Jahre erstrecken wird.

Airing Micro-CPAP ist ein in der Entwicklung befindliches Produkt, von dem man hofft, dass es eine Alternative zum traditionellen CPAP sein wird. Das kleine Gerät hofft, mit Hilfe von Mikro-Gebläsen, ähnlich denen, die zur Computerkühlung verwendet werden, einen ausreichenden Luftstrom zur Behandlung von Schlafapnoe über Nasenstöpsel bereitzustellen. Diese Technologie ist wahrscheinlich noch Jahre von einer FDA-Zulassung entfernt. Einzelpersonen werden davon abgehalten, ihre laufenden Fundraising-Bemühungen zu unterstützen. Wenn Sie Fragen zur Behandlung der Schlafapnoe oder zu Alternativen zum CPAP haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder einen Schlafspezialisten.

Artikel-Quellen (einige auf Englisch)

  1. Marsh S. Technisches Update Oktober 2018. Ausstrahlung. 24. Oktober 2018.
  2. Nasca T. CPAP. Amerikanische Schlafapnoe-Vereinigung.
  3. Eine sehr wichtige technische Aktualisierung. Ausstrahlung. 26. Oktober 2017.

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