Plan B One-Step erhielt am 13. Juli 2009 die FDA-Zulassung und ersetzt den alten Zwei-Pillen-Plan B. Dieses Notfall-Kontrazeptivum besteht aus nur einer 1-Milligramm-Levonorgestrel-Tablette.
Im Juli 2012 genehmigte die FDA Next Choice One Dose. Im Februar 2013 genehmigte die FDA My Way, und im Februar 2014 genehmigte die FDA Take Action. Alle drei sind generische Ein-Tabletten-Alternativen zu Plan B One-Step. (Es gibt auch eine weitere generische Alternative mit dem Namen AfterPill, aber diese kann nur online gekauft werden).
Seit 2006 ist es Frauen und Männern ab 18 Jahren erlaubt, Plan B rezeptfrei in örtlichen Apotheken zu kaufen. Personen unter 18 Jahren benötigten ein Rezept von ihrem Arzt. Diese Einschränkungen sind inzwischen aufgehoben worden.
Wie man die Pille für den Morgen nach der Pille verwendet
Verwirrung und Kontroverse
Die Entscheidung, die Altersbeschränkung für den Plan B One-Step aufzuheben, war von Kontroversen und Verwirrung durchdrungen, so dass viele Menschen sich fragen, ob Sie einen Arzt aufsuchen müssen, bevor Sie eine Notfall-Kontroverse erhalten.
Die Verwirrung rührte von einer im April 2009 veröffentlichten Ankündigung der FDA her, die besagt, dass die FDA es dem Hersteller von Plan B erlauben wird, das Produkt für Frauen ab 17 Jahren ohne Rezept zur Verfügung zu stellen.
Diese Aussage führte viele zu der verständlichen Annahme, dass 17-Jährige nun Plan B rezeptfrei kaufen könnten. Den meisten war dies erst klar, als die FDA am 24. Juni 2009 bekannt gab, dass sie Next Choice, eine verschreibungspflichtige generische Version des Notfall-Kontrazeptivums Plan B, für Frauen im Alter von 17 Jahren und jünger genehmigt hatte.
Die Verwirrung ergab sich aus dem folgenden Auszug aus der Veröffentlichung vom Juni 2009:
„Im Jahr 2006 wurde Plan B für den rezeptfreien Gebrauch für Frauen ab 18 Jahren genehmigt. Plan B blieb als rezeptpflichtiges Produkt für Frauen unter 17 Jahren weiterhin erhältlich. Die heutige Genehmigung erlaubt die Vermarktung eines verschreibungspflichtigen Generikums für Frauen unter 17 Jahren“.
Siobhan DeLancey, die die FDA-Pressemitteilung verfasste, erklärte, dass „egal, was die FDA im vergangenen April sagte, ein 17-Jähriger keinen rezeptfreien Zugang zu Plan B hat“.
Urteil des Bundesgerichtshofs
Ein großer Teil der Verwirrung über den Zugang zu Plan B rührte daher, was die FDA zu tun beabsichtigte und was ihnen vom United States District Court for the Eastern District of New York aufgetragen wurde. Nach den meisten Berichten wusste die FDA, dass sie verpflichtet war, den Zugang zu öffnen, zog aber die Umsetzung der Anordnung in die Länge.
Letztendlich wurde die Entscheidung, den Zugang zu Plan B zu erweitern, nicht von der FDA, sondern von Bundesrichter Edward Korman angeordnet, der entschied, dass die Entscheidung, den Zugang einzuschränken, auf Politik und nicht auf Wissenschaft basierte.
In der Ankündigung der Behörde wurde dies in der Erklärung der FDA erläutert:
„In Übereinstimmung mit dem Gerichtsbeschluss und in Übereinstimmung mit den wissenschaftlichen Erkenntnissen, die seit 2005 vom Center for Drug Evaluation and Research gewonnen wurden, schickte die FDA einen Brief an den Hersteller von Plan B, dass das Unternehmen nach Einreichung und Genehmigung eines entsprechenden Antrags Plan B ohne Rezept an Frauen ab 17 Jahren vermarkten darf.
In der Überzeugung, dass diese Nachricht bedeutete, dass 17-Jährige nun
Plan B rezeptfrei kaufen können, jubelten die Befürworter der reproduktiven Gesundheit. Cecile Richards, Präsidentin der Planned Parenthood Federation of America, sagte sogar, die Genehmigung der FDA sei „eine starke Aussage an die amerikanischen Frauen, dass ihre Gesundheit vor der Politik kommt“.
Doch zu dieser Zeit war Plan B immer noch nur für über 17-Jährige verfügbar. Der Haken? Alles, was die FDA mit ihrer Ankündigung meinte, war, dass die Behörde dem Hersteller von Plan B nun endlich erlauben würde, einen Antrag auf den Status des frei verkäuflichen Verkaufs von Plan B an diese Altersgruppe zu stellen.
Auf die Frage nach dem Status dieses Antrags würde DeLancey nicht sagen, ob dieser Antrag eingereicht wurde oder nicht, sondern nur anmerken, dass kein Antrag für den OTC-Verkauf an 17-Jährige genehmigt wurde.
Wo Sie die Pille für den Morgen danach erhalten
Eine politisch belastete Geschichte
All diese Verwirrung darüber, wer Plan B One-Step kaufen kann, ist nur ein weiteres Beispiel für den langen und politisch aufgeladenen Kampf um den OTC-Verkauf von Plan B.
Befürworter der reproduktiven Gesundheit kehrten wieder zur Hoffnung zurück, nachdem das US-Bezirksgericht für den östlichen Bezirk von New York am 23. März 2009 entschied, dass die FDA ihre Entscheidung unter der Bush-Regierung, den Zugang zu Notfallverhütungsmitteln einzuschränken, überdenken müsse. Der US-Bezirksrichter Edward Korman erklärte ferner, dass die FDA es der Politik erlaubt habe, in ihre übliche Entscheidungsfindung einzugreifen.
Im Jahr 2006 erlaubten die FDA-Beamten einen leichteren Verkauf von Plan B hinter dem Ladentisch, der es denjenigen ab 18 Jahren erlaubt, Plan B zu kaufen, nachdem sie einen Altersnachweis vorgelegt haben, während Frauen bis 17 Jahre weiterhin ein Rezept benötigen.
Tatsächlich war die Entscheidung von 2006 über drei Jahre hinausgezögert worden, da die Bush-Administration die FDA-Genehmigung von Plan B unter Berufung auf „Sicherheitsbedenken“ ablehnte, obwohl die FDA-Beratungsgremien empfahlen, dass es keine Altersbeschränkungen für die Käufer von Plan B geben sollte.
In einer 52-seitigen Entscheidung wies Richter Korman die FDA jedoch an, 17-Jährigen den Kauf von Plan B ohne Rezept unter den gleichen Bedingungen zu gestatten, wie sie für Frauen über 18 Jahren galten, und erklärte: „Die FDA hat die Entscheidung über Plan B aus verdächtigen Gründen wiederholt und unangemessen verzögert“.
Das Gericht entschied ferner, dass die FDA den Zugang zu Plan B aufgrund von Drohungen einschränkte, dass der Senat die Bestätigung von Dr. Andrew von Eschenbach als neuer FDA-Beauftragter aufhalten würde.
Bei der Verkündung seiner Entscheidung erklärte Korman, dass der Anordnung innerhalb von 30 Tagen nachgekommen werden müsse, was zu der berüchtigten Pressemitteilung vom April 2009 und der daraus resultierenden Verwirrung führte.
Die Geschichte der Notfallverhütung
Laufende Debatte
Obwohl das Konzept der Notfallverhütung keine neue Idee in der Gesellschaft ist, entfacht es immer noch viele Debatten, genau wie damals, als es in den Vereinigten Staaten eingeführt wurde. Die Kontroverse rührt von den Überzeugungen der Menschen her, ob Plan B One-Step ein Leben beendet oder nicht.
Empfängnisverhütung im Notfall ist nach wie vor ein hochemotionales Thema, sowohl für Befürworter, die glauben, dass Plan B One-Step die Zahl unbeabsichtigter Schwangerschaften und Abtreibungen senken wird, als auch für Gegner, die glauben, dass die Anwendung von Plan B One-Step einem „medizinischen Schwangerschaftsabbruch“ gleichkommt.
Der Irrglaube, dass die Notfallverhütung einen Schwangerschaftsabbruch verursacht, rührt von der anhaltenden Verwirrung über die Pille danach und die Abtreibungspille (RU486) her, von der einige Leute glauben, dass sie ein und dasselbe sei.
Während die Abtreibungspille einen Schwangerschaftsabbruch
zur Folge hat und erst nach der Feststellung der Schwangerschaft angewendet wird, wird der Plan B One-Step zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt, wenn er innerhalb von drei bis fünf Tagen nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen wird. Sie kann eine bestehende Schwangerschaft weder schädigen noch beeinträchtigen.
Die meisten medizinischen Experten gehen davon aus, dass eine Schwangerschaft nach der Einnistung einer befruchteten Eizelle festgestellt wird. Die Befürworter der Notfallverhütung sind nach wie vor fest entschlossen, die Menschen darüber zu informieren, dass Plan B One-Step kein Mittel zur Abtreibung ist. Medizinische Behörden definieren Abtreibung als die Störung einer implantierten befruchteten Eizelle.
Aktueller Status
Plan B One-Step ist ein sicherer und effektiver Weg, eine Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen der Verhütung zu verhindern. Es hat sich gezeigt, dass es die Rate unerwünschter Schwangerschaften sowie die Zahl der Schwangerschaftsabbrüche, die stattgefunden hätten, wenn diese Schwangerschaften nicht verhindert worden wären, drastisch reduziert.
Mit Wirkung vom 20. Juni 2013 hat die FDA den rezeptfreien Status von Plan B One-Step genehmigt. Dies bedeutet, dass Frauen jeden Alters Plan B One-Step ohne Rezept kaufen können.
Am 25. Februar 2014 gab die FDA bekannt, dass generische Alternativen nach Plan B auch ohne Rezept und ohne Altersbeschränkungen erhältlich sein werden (auch wenn die Behörde von den Herstellern nach wie vor verlangt, dass sie „für Frauen ab 17 Jahren bestimmt“ sind).
Wenn Sie eine Notfallverhütung kaufen müssen, können Plan B One-Step, My Way, Take Action und Next Choice One Dose für Frauen jeden Alters ohne Rezept gekauft werden.
Next Choice (die Zwei-Pillen-Notfallverhütungsmethode) ist für Frauen ab 17 Jahren ohne Rezept hinter dem Ladentisch erhältlich. Frauen unter 17 Jahren benötigen nach wie vor ein Rezept.
Verwendung von Ella zur Notfallverhütung
- Amt für Frauengesundheit. Genehmigung der Notfallverhütung. Washington, D.C.; aktualisiert am 1. April 2019.
Zusätzliche Lektüre
- Tummino gegen Torti603 F. Supp. 2d 519 (E.D.N.Y., 23. März 2009).